近(jìn)日(rì)，私募圈談論最多(duō)的( ≠de)就(jiù)是(shì)境外(wài)未上(shà​≈ng)市(shì)新藥進入中國(guó)市(shì)場(chǎng)，國(gπ→★uó)內(nèi)創新藥市(shì)場(chǎng)格局将出現(xγ↕'iàn)改變。目前醫(yī)藥闆塊絕對(duì)估值和(hé®δ&)估值溢價率均處于曆史中低(dī)位水(‌∏εshuǐ)平，堅定看(kàn)多(duō)醫(yī)藥闆塊，這(zhè)是(♠×shì)剛性需求強支撐的(de)闆塊。

據了(le)解，國(guó)家(jiā)食藥監總局在3月(yuè)17日(rìק™)發布《關于調整進口藥品注冊管理(lǐ)有(yǒu)關事(shì)項的(deα÷↓)決定(征求意見(jiàn)稿)》，簡化(huà)了(le)境外(wài)未上♦λ¥(shàng)市(shì)新藥進入中國(guó)的(de)多(duō)項✔'限制(zhì)，這(zhè)大(dà)大(dà)縮短(duǎn)國(guó)外∏‍•(wài)創新藥入華上(shàng)市(shì)流程。對(duì)此有(y≤≈ǒu)私募人(rén)士表示，調整進口藥品注冊将使國(guó)∑¥★≈內(nèi)CRO(醫(yī)藥研究外(wài)包)公司受益，此外‌∞(wài)還(hái)利好(hǎo)有(yǒu)資金(jīn)、有(yǒu)創•₽‍新能(néng)力的(de)藥企，而那(nà)些(xi ‌ē)研發力量差的(de)藥企将會(huì)逐步被淘汰。

國(guó)家(jiā)食藥監總局發布的("₹γδde)《關于調整進口藥品注冊管理(lǐ)有(yǒu)關事​​(shì)項的(de)決定(征求意見(jiàn)稿)》中涉及到(dào)四個(♣®∞gè)方面的(de)調整，首先是(shì)÷≠©在中國(guó)進行(xíng)國(guó)際多(÷☆÷duō)中心藥物(wù)臨床試驗的(de)，取消臨床試驗用(yòng)‌☆藥物(wù)應當已在境外(wài)注冊或者已σβ'≤進入II期或者III期臨床試驗的(de)要(yào)求，疫苗類藥物(wù)除♥•δ外(wài)。

其次是(shì)對(duì)于在中國(g♣ uó)進行(xíng)的(de)國(guó)際多γ​(duō)中心藥物(wù)臨床試驗，完成臨床試驗後，可(σα™≥kě)以直接提出藥品上(shàng)市(shì)注冊申請(q☆♠ǐng)，應當執行(xíng)《藥品注冊管理(lǐ)辦法》及¶¶相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)的(de)要(yà↔✔o)求;第三是(shì)對(duì)于申請(qǐng)進口的(d←↓‌e)化(huà)學藥品新藥以及治療用(yòng)生(shēng)物(€≤•♣wù)制(zhì)品創新藥，取消應當獲得(de)♠∞↔境外(wài)制(zhì)藥廠(chǎng)商所在生(shēng)&&♣♥産國(guó)家(jiā)或者地(dì)區(qū)的(d>  e)上(shàng)市(shì)許可(kě)的Ωαλ∞(de)要(yào)求;第四對(duì)于決定發布前™↔λ÷已受理(lǐ)的(de)，以國(guó)際π&€ 多(duō)中心臨床試驗數(shù)據提出免做(zuò)進口臨床試∑∑≈驗的(de)注冊申請(qǐng)，符合要(yào)求的(de•↓☆↑)，可(kě)以批準進口。

實際上(shàng)，這(zhè)一(yī)政策透露出的(de)≠↓信号是(shì)準備放(fàng)開(kāi)國(guó)際≠¶α 多(duō)中心臨床試驗限制(zhì)，對(duì♦✔×)于新藥開(kāi)發至關重要(yào)的(de)一(yī)期臨床試驗或二期§♣早期試驗，國(guó)內(nèi)的(de₹φ)閘門(mén)也(yě)将打開(kāi)。短(duǎn)期內(n‌¥<èi)，這(zhè)個(gè)舉措會(huì)對(duì)一(y₽"★₽ī)些(xiē)國(guó)內(nèi)藥企産← ‍生(shēng)很(hěn)大(dà)沖擊，但(dà<♥•‌n)從(cóng)長(cháng)遠(yuǎ↑ ​n)來(lái)看(kàn)将促進我國(guó)醫(yī)藥↔§© 行(xíng)業(yè)的(de)長(cháng> €÷)期健康發展。該政策發布後，國(guó)內(nèi)CRO市λ ≤∑(shì)場(chǎng)将急劇(jù)增長(cháng)，來(lá$✘i)自(zì)藥品研發的(de)訂單量與訂單金(jīn)額預計(jì)将有 ™₽(yǒu)大(dà)幅度提升，最先受益的(de)将是(shì)CR≠εβO企業(yè)。

該舉措也(yě)将會(huì)迫使行(xíng)業(y₹ε€è)改革，鼓勵創新，引起內(nèi)資藥企大(dà)洗牌，利好(hǎo)有(σ yǒu)資金(jīn)、有(yǒu)創新₹≠能(néng)力的(de)藥企，而那(nà)些©←♠(xiē)底子(zǐ)薄、研發力量差的(de)藥企将會(huì)逐步被淘汰。♣↑實際上(shàng)，企業(yè)的(de)研發投入在一(yī)定程度上(s★♣hàng)代表了(le)自(zì)身(shēn)的(de)科(kē)研創₩∑÷新實力，也(yě)代表了(le)公司的(de)未來(lái)成長•₽§(cháng)性，對(duì)于醫(yī)藥行(xíng)業(yè)更是 δ✘≈(shì)如(rú)此。而截至3月(yuè)20日(rì)，公開(→φ↑ kāi)資料顯示，醫(yī)藥股合計(jì)有(y✔φǒu)12家(jiā)研發費(fèi)用(yòng)總額達到(dào)₽γβ億元級，其中恒瑞醫(yī)藥最高(gāo)，達到(d£™←₽ào)11.84億元，同比增長(cháng)32.82%，成為(₩γ$wèi)行(xíng)業(yè)當之無愧的(de)創新領頭羊。

此外(wài)研發費(fèi)用(yòng)在2億α¶​÷元至4億元之間(jiān)的(de)醫(yī)藥股有(yǒu)白(bái)雲山±'(shān)、華潤三九、長(cháng)春高(gāo‍©α)新、華東(dōng)醫(yī)藥、普洛藥業(yè);研發費(f&δ↔±èi)用(yòng)在1億元至2億元之間(jiān)的(d✔↑‍'e)的(de)有(yǒu)哈藥股份、華潤雙 ©鶴、東(dōng)阿阿膠、華北(běi)制(zhì)>><藥、新華制(zhì)藥、安圖生(shēng)₹♣λ物(wù)等。而從(cóng)研發團隊來(lái)看(kàn)，λ>≤€恒瑞醫(yī)藥、白(bái)雲山(shān)、上(♣∏γ∞shàng)海(hǎi)凱寶、長(chánε♥σ≤g)春高(gāo)新等4家(jiā)公司研發團隊規模達到(dào)500人(r✘✔ én)以上(shàng)，其中恒瑞醫(yī)藥竟達2000人(rén)以上(s§ hàng)。

在2017年(nián)，更看(kàn)好(hǎo)精準醫→π(yī)療、醫(yī)療信息化(huà)和(hé)醫(yī)療大(dà)數∏©φ®(shù)據、血液制(zhì)品領域，尤其看(kàn)好(hǎo)這(zhè)™‍↑£些(xiē)細分(fēn)領域中具備技(jì)術(shù)競争優勢的( ‍>de)龍頭企業(yè)。在當前環境污染和(hé)人(₽∏rén)口老(lǎo)齡化(huà)大(dà)背景下(xià)，又(yòuαπ<₹)有(yǒu)國(guó)家(jiā)政策 ÷扶持，即使在我國(guó)經濟的(de)轉型期，也(yδ ě)能(néng)有(yǒu)較好(hǎ✔♥o)的(de)發展。（每日(rì)經濟新聞｜楊建）

（部分(fēn)內(nèi)容有(yǒuδ∏∑)删減）